1、负责按照标准操作规程完成原料药、工艺用水、工艺用气、内包材等的微生物检查方法适用性实验工作；
2、负责协助实验室、生产洁净区做好工艺验证、厂房洁净验证、消毒效果验证；
3、进行菌种的传代、接种、使用、销毁环节的管理；
4、负责QC微生物洁净区及生产车间洁净区的环境监测。
5、在规定的检验周期内完成检验工作，对检验工作的时效性负责；
6、对各项验证数据、检验工作及其原始记录、报告、报表的准确性负责；
7、负责相关检验仪器设备的验证与确认，保证仪器正确使用、维护与保养；
8、及时发现检验工作的偏差并汇报，并协助完成偏差的调查、确认。