岗位职责
1.按照法律法规的规定和报批部门的要求,汇总、编写和整理产品报批资料,培训并指导企业研发人员提供报批基础资料;
2.负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作,并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;
3.负责与研发、工艺、检测等部门沟通,跟踪、推进项目进度;
4.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;
5.完成上级主管交办的其它工作。
岗位要求
1、生物、化学、医药等相关专业专科及以上学历;
2、已婚、有两年以上相关行业工作经验优先,可出差;
3、熟悉GMP《药品生产质量管理规范》等相关法律法规;
4、具备较强的领导能力、沟通协调能力,良好的语言表达能力,分析和解决问题的能力。
工作地址
山东省枣庄市滕州市·益康大道3288号
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立即投诉
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制药/生物工程
股份制公司
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枣庄市滕州市山东省滕州市益康大道3288号
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