岗位职责：
1.起草工艺规程、批记录等文件；
2.根据生产计划下达生产指令；
3.监督检查生产工艺执行情况；
4.解决生产过程中的工艺及技术问题；
5.审核批记录，对关键指标进行分析汇总；
6.起草工艺相关的验证方案，并组织实施；
7.工艺相关的变更及风险评估；
8.调查与工艺、质量相关的偏差，制定CAPA，并组织实施；
9.对员工开展工艺及相关专业知识的培训；
10.参与GMP检查，调查缺陷项原因、评估影响范围，制定CAPA，并组织实施；
11.完成领导交代的其他临时性工作。