1、管理和指导质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告，调查报告，条款，和其他QC相关质量文件；
3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台，及相应的文件体系；
4、参与供应商管理体统的建立，建立原材料检测平台；
5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；
6、建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
7、负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制；
8、负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作。
QA:1.全面负责本部门管理工作，负责本部门人员的安排，完善并执行本部门的规章制度；
2.负责会同有关部门对主要采购供应商的质量体系进行评估及审计的职责；
3.组织制定和实施公司年度质量管理计划，规划并完成质量管理目标；
4.负责制定并履行对采购、中间产品、成品及检验过程监控制度的职责；
5.负责公司质量体系文件管理；
6.负责对新产品的研制及现有产品的工艺改进计划及结论进行审核的职责；
7.对不合格品进行控制；
8.负责组织制定纠正与预防措施，并验证；
9.对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正和阻止的责任；
10.完成上级交办的其它事项。