岗位职责
1、负责部门文件的管理,包括文件的制定、修订、审核和培训等,并进行存档管理工作;
2、负责部门质量管理工作,监督项目研发质量,检查部门SOP的执行情况和各记录的填写情况;
3、负责部门GLP管理、培训管理、偏差与变更管理等工作,保证公司数据的合规性和完整性;
4、监督部门的原始实验和方法验证等资料的审核,发现问题及时纠正,并督促部门完成整改;
5、完成部门领导安排的其他工作
岗位要求
1、生物学、药学、化学等相关专业大专及以上学历;
2、具有药厂QA质量管理经验者优先;
3、熟悉或了解药物研发流程,熟知现行版GLP、GMP和国内外现行相关政策法规要求;
4、工作认真,责任心和执行能力强,具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力;
5、具有独立分析和解决问题能力。
工作地址
山东省济南市章丘区·龙山街道潘王路8号
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立即投诉
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