1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况。
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控。
3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；
4、负责车间的生产计划的制定和执行，根据生产部下达的生产计划，制定出车间的月度和年度生产计划，并按照计划完成生产。
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养。
6、是车间安全、环保工作的第一责任人，全面负责车间安全管理工作，配合EHS部门做好安全、环保工作。
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容。
8、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成，抓好班组建设，组织安排车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训。
9、负责对工艺规程进行完善改进。
10、负责车间人员的培训及绩效管理工作。