刷新时间:2018-01-15
QC经理 8-10K(可面议) 参考工资
山东省德州市临邑县  |  6-10年 |  本科  |  30岁-45岁  |  招1人  |  全职
五险一金年终奖奖金提成节日福利双休8小时工作制带薪年假公费培训公费旅游健康体检通讯补贴提供住宿餐补/工作餐住房补贴交通补贴
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岗位职责

1、落实检验员按照GMP、药品管理法、部门SOP执行,保证检验工作的规范和严谨性, 使检验数据真实可靠。
2、制定本部门的培训计划并监督完成情况。
3、负责本部门的员工培训、提出对本部门人员的调配、培训意见,确保所有人员均经过GMP、专业技术知识、岗位操作技能等岗前和继续培训。
4、组织安排本部门的有关安全方面的应急预案的培训及演练。
5、组织QC人员检验、验证、确认、校准、记录、报告等工作。
6、确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
7、QC日常管理、监督。
8、负责对检验员、QC组长的考核。
9、审核并签发检验报告书。
10、组织人员制定和修订质量控制部管理文件,物料和产品的检验标准操作规程,通用检验方法,检验用仪器和设备使用、维护、校正操作规程文件。
11、审核检验相关文件、质量标准、验证方案及报告、稳定性试验方案及报告。
12、参加与质量有关的客户审计、投诉调查。
13、负责配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,确保有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
14、组织部门内审计划的制订、实施及整改措施的落实。
15、组织QC相关人员制定管理文件、检验操作规程。
16、组织QC相关人员对出现OOS进行调查。

岗位要求

1、本科及以上学历,药学、生物类相关专业;
2、7年以上药厂质量管理工作经验,2年以上团队管理工作经验;
3、具有良好的微生物基础知识,包括微生物保存。传代、扩增、培养、鉴定、防控等知识;
4、三年以上无菌质量管理工作经验;
5、精通中国药典及GMP无菌相关要求;
6、有较强的责任心与进取心。

工作地址
德州市临邑县山东省德州市临邑县经济开发区花园大道中段
安全警示
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