1、落实检验员按照GMP、药品管理法、部门SOP执行,保证检验工作的规范和严谨性, 使检验数据真实可靠。
2、制定本部门的培训计划并监督完成情况。
3、负责本部门的员工培训、提出对本部门人员的调配、培训意见,确保所有人员均经过GMP、专业技术知识、岗位操作技能等岗前和继续培训。
4、组织安排本部门的有关安全方面的应急预案的培训及演练。
5、组织QC人员检验、验证、确认、校准、记录、报告等工作。
6、确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
7、QC日常管理、监督。
8、负责对检验员、QC组长的考核。
9、审核并签发检验报告书。
10、组织人员制定和修订质量控制部管理文件,物料和产品的检验标准操作规程,通用检验方法,检验用仪器和设备使用、维护、校正操作规程文件。
11、审核检验相关文件、质量标准、验证方案及报告、稳定性试验方案及报告。
12、参加与质量有关的客户审计、投诉调查。
13、负责配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,确保有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
14、组织部门内审计划的制订、实施及整改措施的落实。
15、组织QC相关人员制定管理文件、检验操作规程。
16、组织QC相关人员对出现OOS进行调查。
1、本科及以上学历,药学、生物类相关专业;
2、7年以上药厂质量管理工作经验,2年以上团队管理工作经验;
3、具有良好的微生物基础知识,包括微生物保存。传代、扩增、培养、鉴定、防控等知识;
4、三年以上无菌质量管理工作经验;
5、精通中国药典及GMP无菌相关要求;
6、有较强的责任心与进取心。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。