岗位职责
1、遵守质量控制实验室各项规章制度,严格按照质量标准,检验操作规程,仪器设备使用操作规程及时准确地完成各项质量检验任务,保证检验结果的真实性、准确性和可靠性。出现OOS、OOT及时上报。
2、修订质量标准及检验操作规程。Revise QS and SOP.
3、负责生测室的环境监测,生产环境、接触药品气体监测微生物和无菌结果记录和反馈。
4、依据SOP按时完成校验和维护工作。
5、依据有关管理文件,对检验用的设备、仪器、标准品(生测用)、培养基、检定菌等进行管理。
6、按照相关规定,对微生物限度检查、细菌内毒素检查、无菌检查进行方法验证,并配合生产车间做好工艺验证。
7、及时完成各自负责区域的相关管理及清洁卫生。
8、负责制定组内所需物资的申购计划,到货验收、定置存放。
9、完成领导安排的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历
2、一年以上无菌质量检验经验
3、具有良好的微生物基础知识。
4、熟悉中国药典及GMP无菌相关要求。
5、有责任心,有进取心。
工作地址
德州市临邑县山东省德州市临邑县经济开发区花园大道中段
安全警示
立即投诉
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