1.按照法规和质量管理体系要求，建立和完善工艺及清洁验证管理体系，保证工艺及清洁验证的合规性。
2.组织、参与工艺验证、清洁验证相关文件的编制及审核，组织执行及报告撰写，参与验证过程中偏差处理变更控制。
3.参与、指导公用系统、设施、设备等相关的验证。
4.负责工艺及清洁验证相关的内外审计；负责收集与产品相关法律法规并合理运用到相关验证中。
5.负责工艺及清洁验证相关培训工作；配合其他部门完成其它验证工作。
6.起草验证总计划以及年度验证计划
7.负责公司所有验证状态的管理