岗位职责：
1、熟悉医疗器械产品注册及临床试验的相关法律法规、药监部门、检验机构相关业务流程；
2、搜集技术资料，编制注册材料，撰写产品标准，跟踪产品检测、跟踪产品临床试验、发补、审评答辩等各项步骤；
3、熟悉无菌植入医疗器械生产质量管理工作，具备指导企业各部门建立质量管理体系，并按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》（无菌/植入附录）的专业技能和解决实际问题的能力。
4、负责公司一类、二类及三类产品注册和生产许可，注册文档编辑、汇总、归档；
5、负责协调公司外部与内部的相关法规要求的落实执行；