1、协助车间经理合理有效调配人员及组织安排生产，做好生产现场管理与质量管理；
2、及时参与解决无菌车间生产中出现的技术问题，保证产品质量；
3、监管生产过程，按产品工艺规程及岗位SOP进行生产过程监控；
4、负责车间内部文件管理与员工培训及其他GMP相关工作的监督；
5、负责车间偏差调查、变更的实施、产品质量回顾、清洁验证、工艺验证等；
6、负责车间生产产量、质量统计与分析，统计影响生产因素及时反馈；
7、负责跟踪产品质量稳定性考察、统计文件修订、验证实施进度、生产工艺执行情况等。